Onco Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) revolutioniert als Pionier der kanadischen Bio-Tech-Branche die Krebsforschung mit bahnbrechenden Technologien. Das Unternehmen hat sich die weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt solide Tumore bekämpft und die Krebsmedizin in eine neue Ära katapultiert. Als eines der führenden kanadischen Bio-Tech-Unternehmen im Bereich der onkologischen Forschung hat es sich Onco-Innovations Ltd. zur Aufgabe gemacht, Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verhindern und zu heilen.
Anmerkung der Redaktion: Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt und neue Maßstäbe in der Krebsbehandlung setzt. Onco-Innovations Ltd. verfügt über ein beindruckendes Portfolio von insgesamt fünf erteilten Patenten, die gezielt zur Bekämpfung maligner Erkrankungen eingesetzt werden.
Herr O'Shaughnessy, welche konkreten Meilensteine haben Sie sich für die nächsten 24 Monate gesetzt?
“In den nächsten zwei Jahren haben wir eine definierte Roadmap und einen regulatorischen Weg nach vorne, der globaler Natur ist und Onco-Innovations so positioniert, dass es potenziell ein führender Anbieter von onkologischen Therapeutika wird. Erstens konzentrieren wir uns darauf, unsere Marktpräsenz durch Zweitnotierungen an der Euronext und OTCQX auszubauen und Privatpersonen in Europa und den USA direkten Zugang zu unserer Wachstumsgeschichte zu ermöglichen. Gleichzeitig beschleunigen wir die Entwicklung unserer KI-gesteuerten Synograph-Plattform durch strategische Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen, um sicherzustellen, dass Inka Health, unsere Tochtergesellschaft, die Präzisionsmedizin in der Onkologie weiter verbessert.
An der klinischen Front bereiten wir uns darauf vor, unsere erste Phase-1-Studie für unseren Medikamentenkandidaten für Darmkrebs zu starten, die auf unserer proprietären PNKP-Inhibitor-Technologie basiert und voraussichtlich im 1. Quartal 2026 beginnen wird. Unser unmittelbares Ziel ist es, unsere präklinischen Daten für die PNKP-Inhibitor-Technologie, einschließlich der ONC010-Wirkstoffe, unter Verwendung validierter Krebsmodelle zu stärken und potenzielle pharmazeutische Partner zu gewinnen, um diese Wirkstoffe in klinische Studien zu überführen. Dies ist ein wichtiger Schritt auf unserem Weg zur Bereitstellung von Krebsbehandlungen der nächsten Generation. Darüber hinaus haben wir das Ziel, im Jahr 2026 an einer großen US-Börse notiert zu werden, um unsere globale Präsenz weiter zu stärken und den Aktionärswert zu steigern.
Über diese wichtigen Meilensteine hinaus konzentrieren wir uns weiterhin auf die Weiterentwicklung von IND-Studien, den Transfer unserer Technologie an CROs für das Scale-up und den Beginn der GMP-konformen Arzneimittelherstellung. Bei jedem Schritt, den wir unternehmen, geht es darum, die Grenzen der onkologischen Innovation zu verschieben und potenziell lebensrettende Therapien so effizient wie möglich zu den Patienten zu bringen.”
In wenigen Worten: Warum sollte eine Person aus der DACH-Region Shareholder Ihres Unternehmens werden? Was bietet Onco?
“Onco-Innovations ist der Höhepunkt von 15 Jahren Spitzenforschung in der Onkologie, an der mehr als 50 Wissenschaftler beteiligt sind, die sich der Weiterentwicklung der Krebsbehandlung verschrieben haben. Unser führender Medikamentenkandidat ONC010 basiert auf einer wissenschaftlich validierten PNKP-Inhibitor-Plattform, die vielversprechende präklinische Ergebnisse bei der Behandlung von Darmkrebs gezeigt hat – einem der aggressivsten und unterversorgtesten Onkologiemärkte. Für Personen in Deutschland, Österreich und der Schweiz ist dies eine Gelegenheit, frühzeitig in ein wachstumsstarkes Biotech-Unternehmen mit starken wissenschaftlichen Grundlagen einzusteigen und gleichzeitig über unsere Tochtergesellschaft Inka Health in ein KI-gesteuertes Biotech-Unternehmen einzusteigen. Wir sind bereits an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert und bieten damit deutschen und europäischen Privatpersonen direkten Zugang zu unserem Unternehmen, und wir planen, diesen mit einer Zweitnotierung an der Euronext und OTCQX weiter auszubauen. Darüber hinaus positionieren wir uns mit dem potenziellen Weg zu einer großen Börsennotierung in den USA im Jahr 2026 für eine signifikante langfristige Wertschöpfung und gewinnen gleichzeitig ein größeres Engagement von Einzelpersonen in diesen Schlüsselmärkten – was Europäern eine einzigartige Chance bietet, frühzeitig einzusteigen, bevor eine breitere internationale Anerkennung und potenzielles Wachstum erzielt werden. Indem Sie sich bei Onco engagieren, unterstützen Sie die wissenschaftliche Forschung, die darauf abzielt, die Krebsbehandlung voranzutreiben, und wählen ein Unternehmen, das sich auf den globalen Fortschritt in der Onkologie konzentriert.”
Welche Herausforderungen sehen Sie bei der Zulassung Ihrer Produkte in verschiedenen Märkten?
“Die behördliche Zulassung ist immer ein komplexer Prozess, insbesondere wenn man in mehreren Ländern tätig ist. Jeder Markt – ob es sich um die FDA in den USA, die EMA in Europa oder andere internationale Regulierungsbehörden handelt – hat seine eigenen Anforderungen an klinische Studien, Sicherheitsdaten und Herstellungsstandards. Eine der größten Herausforderungen besteht darin, sicherzustellen, dass wir diese regulatorischen Wege effizient und ohne Verzögerungen navigieren, die unseren Fortschritt verlangsamen könnten. Aus diesem Grund arbeiten wir proaktiv mit erfahrenen Vertragsforschungsinstituten (CROs) und regulatorischen Beratern zusammen, um den Zulassungsprozess zu optimieren. Darüber hinaus unterscheiden sich die Rahmenbedingungen für den Marktzugang und die Kostenerstattung je nach Region, so dass wir uns auch auf eine frühzeitige Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern und Kostenträgern konzentrieren, um einen reibungslosen Weg zur Kommerzialisierung zu gewährleisten.”
Welche Investitionen sind notwendig, um Ihre Wachstumsziele zu erreichen?
“Um unsere wichtigsten Meilensteine zu erreichen, tätigen wir gezielte Investitionen in mehreren Bereichen. Wir haben zunächst 250.000 US-Dollar für den Technologietransfer und das Scale-up bereitgestellt, um sicherzustellen, dass unser führender Medikamentenkandidat ONC010 für die klinische Entwicklung bereit ist. Weitere 150.000 US-Dollar werden für die präklinische Forschung aufgewendet, einschließlich IND-fähiger Tierstudien, während 230.000 US-Dollar in GMP-konforme Arzneimittelproduktion und behördliche Einreichungen investiert werden. Darüber hinaus planen wir, weiterhin in unsere KI-gesteuerte Synograph-Plattform innerhalb von Inka Health zu investieren, die die Effizienz der Präzisionsmedizin und der Arzneimittelentwicklung verbessert. Wichtig ist, dass wir vollständig finanziert sind, um ONC010 in klinische Phase-1-Studien zu überführen, um sicherzustellen, dass wir unsere Entwicklungspläne ohne unmittelbare finanzielle Einschränkungen umsetzen können. Auf dem Weg zu klinischen Studien und einer breiteren Marktexpansion werden zusätzliche Finanzmittel benötigt, um den Betrieb, die behördlichen Genehmigungen und die Vermarktungsbemühungen zu unterstützen.”
Welche potenziellen Risiken sehen Sie für Ihr Geschäftsmodell?
“Wie jedes Biotech-Unternehmen arbeiten wir in einem Umfeld mit hohem Risiko und hoher Rendite. Eines der Hauptrisiken ist die regulatorische Unsicherheit – die Zeitpläne für die Zulassung von Medikamenten können unvorhersehbar sein, und Verzögerungen könnten sich auf unsere Fortschritte auswirken. Darüber hinaus ist die Sicherung der Finanzierung immer ein Aspekt, da die Entwicklung von Medikamenten erhebliche Kapitalinvestitionen erfordert. Die Marktakzeptanz ist ein weiterer Faktor; Selbst mit einer bahnbrechenden Therapie müssen wir sicherstellen, dass Ärzte und Gesundheitssysteme bereit sind, unsere Lösungen zu integrieren. Und schließlich nimmt der Wettbewerb in der Onkologie und im KI-gesteuerten Gesundheitswesen zu, so dass wir unser geistiges Eigentum kontinuierlich erneuern und schützen müssen, um einen Wettbewerbsvorteil zu erhalten. Was uns jedoch in die Lage versetzt, diese Herausforderungen zu bewältigen, ist die Integration von KI-gesteuerter Präzisionsmedizin durch Inka Health. Durch den Einsatz von KI planen wir, die Patienten, die am meisten von unseren Therapeutika profitieren werden, genauer zu identifizieren, mit dem Ziel, sowohl die klinischen Erfolgsraten als auch die Marktakzeptanz zu verbessern. Dieser Ansatz stärkt nicht nur unsere Differenzierung, sondern kann es uns auch ermöglichen, unsere Therapien schneller und endgültiger auf andere Krebsarten auszuweiten. Darüber hinaus machen wir Fortschritte in Richtung Kommerzialisierung in einem wachsenden Markt und konzentrieren uns dabei auf Onkologielösungen der nächsten Generation.”
Wie gehen Sie mit der zunehmenden Konkurrenz durch große Tech-Unternehmen im Gesundheitswesen um? Welche Rolle spielen strategische Partnerschaften für die Entwicklung Ihres Unternehmens?
“Was uns auszeichnet, ist unsere Fähigkeit, agil zu bleiben, uns auf spezialisierte Onkologielösungen zu konzentrieren und KI direkt in die Arzneimittelentwicklung zu integrieren, anstatt sie als sekundäres Werkzeug zu betrachten. Strategische Partnerschaften sind ein zentraler Bestandteil unserer Strategie – wir arbeiten bereits mit führenden CROs, Biotech-Unternehmen und Pharmaunternehmen zusammen, um unsere KI-gesteuerte Synograph-Plattform zu verbessern und die Wirkstoffforschung voranzutreiben. Insbesondere hat Inka Health eine Partnerschaft mit einem bewährten Branchenführer, AstraZeneca Canada, aufgebaut und arbeitet mit Forschungsorganisationen wie Quantify Research und Breast Cancer Canada zusammen. Diese Kooperationen stärken unsere Position in der Präzisionsmedizin weiter und eröffnen neue Möglichkeiten für potenzielle bahnbrechende Innovationen. Durch die Zusammenarbeit mit Branchenführern erhalten wir Zugang zu Ressourcen und Know-how, während wir unseren innovationsgetriebenen Ansatz beibehalten.”
Planen Sie weitere Akquisitionen, um Ihr Portfolio zu ergänzen?
“Ja, wir prüfen aktiv potenzielle Akquisitionen, die unsere Kernkompetenzen in den Bereichen Onkologie und KI-gesteuerte Präzisionsmedizin stärken könnten. Unsere jüngste Übernahme von Inka Health war ein strategischer Schritt, um fortschrittliche KI-Analysen in unseren Arzneimittelentwicklungsprozess zu integrieren, und wir werden weiterhin nach Möglichkeiten suchen, die mit unserer langfristigen Vision übereinstimmen. Ob es um den Erwerb komplementärer Arzneimitteltechnologien, den Ausbau unserer KI-Fähigkeiten oder den Aufbau von Partnerschaften geht, die unsere Vermarktungsbemühungen verbessern, wir sind immer auf der Suche nach Möglichkeiten, unsere Stärken auszubauen.”
Wie differenziert sich Ihr Unternehmen von Wettbewerbern im Bereich der KI-gestützten Medizintechnik?
“Bei Onco-Innovations entwickeln wir innovative onkologische Lösungen, indem wir modernste KI mit einer neuen Therapieklasse für solide Tumore kombinieren – unseren patentierten PNKP-Inhibitoren. Dieser einzigartige Ansatz bietet einen neuartigen Weg zur gezielten und Behandlung von Krebs. Unsere KI-gesteuerte Inka Health-Plattform, SynoGraph, ist für diese Differenzierung von zentraler Bedeutung und bietet einen maßgeschneiderten Zugang zu umfangreichen Datensätzen der Präzisionsmedizin. Dies könnte eine schnellere und präzisere Stratifizierung von Tumoren ermöglichen und es uns möglicherweise ermöglichen, vorherzusagen, wie sie auf ONC010 – unseren neuartigen PNKP-Inhibitor – ansprechen werden. Wir glauben, dass die Nutzung von KI auf diese Weise klinische Studien beschleunigen, die Erfolgsquoten verbessern und letztendlich den Weg zur behördlichen Zulassung vereinfachen wird. Über Darmkrebs hinaus verbessert unsere KI-gestützte Plattform unsere F&E-Kapazitäten und sollte es uns ermöglichen, die Anwendung von PNKP-Inhibitoren auf weitere Tumorarten auszuweiten. Dies stärkt nicht nur unsere Medikamentenpipeline, sondern positioniert unsere Plattform auch als leistungsstarkes Asset, das als Dienstleistung auf den Markt gebracht werden kann. Im Mittelpunkt unserer Mission steht ein einfaches, aber entscheidendes Ziel: das richtige Therapeutikum so schnell wie möglich in die Klinik und zu den Patienten zu bringen.”
Was ist Ihre Vision für die nächsten Jahre?
“Unsere Vision ist es, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Onkologie-Innovation zu sein und die Art und Weise, wie Krebs behandelt wird, durch KI-gesteuerte Präzisionsmedizin und bahnbrechende Therapeutika zu verändern. In den nächsten Jahren wollen wir ONC010 durch klinische Studien voranbringen, unsere KI-Fähigkeiten innerhalb von Inka Health ausbauen und behördliche Zulassungen in Schlüsselmärkten erhalten. Wir planen auch, unsere Präsenz weltweit auszubauen, indem wir unsere Aktionärsbasis durch Notierungen an der Euronext, OTCQX und schließlich an einer großen US-Börse erweitern. Unser langfristiges Ziel ist es, potenziell lebensverändernde Krebstherapien für Patienten weltweit bereitzustellen und gleichzeitig ein hochwertiges, wissenschaftsorientiertes Unternehmen aufzubauen.”
Worauf sind Sie bei Onco-Innovations Ltd. am meisten stolz?
“Ich bin unglaublich stolz auf das Team, das wir aufgebaut haben, und auf die bahnbrechende Arbeit, die wir leisten. Onco-Innovations ist das Ergebnis von 15 Jahren engagierter Forschung von über 50 Wissenschaftlern, und wir haben jetzt die Möglichkeit, diese Wissenschaft den Patienten auf sinnvolle Weise näher zu bringen. Die vielversprechenden präklinischen Ergebnisse von ONC010 geben uns echte Hoffnung, dass wir etwas entwickeln, das einen bedeutenden Einfluss auf den Kampf gegen Krebs haben könnte. Vor allem aber bin ich stolz auf unsere Mission: die Grenzen der Onkologie zu erweitern und die Ergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern.”